РЗН 2019/9400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018варианты исполнения:
I. Адгевиск®, в составе:
1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,5 или 0,8 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Канюля (27G×7/8" или 25G×7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли.
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки.
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Адгевиск® лайт, в составе:
1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,8 или 1,0 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Канюля (27G×7/8" или 25G×7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли.
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки.
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
I. Адгевиск®, в составе:
1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,5 или 0,8 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Канюля (27G×7/8" или 25G×7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли.
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки.
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Адгевиск® лайт, в составе:
1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,8 или 1,0 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Канюля (27G×7/8" или 25G×7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли.
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки.
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9400
Дата РУ
19.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72633
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 1.1. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,5 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 1.2. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,8 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250880
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: I. Адгевиск®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: I. Адгевиск®, без канюль
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250880
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: II. Адгевиск® лайт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: II. Адгевиск® лайт, без канюль
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974- 2018, варианты исполнения: Адгевиск®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974- 2018, варианты исполнения: Адгевиск® лайт
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018в составе:
1. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск®, в вариантах исполнения:
1.1. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,5 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
1.2. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,8 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Канюля 27G×7/8 или 25G×7/8 - 1 или 2, или 4 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, в составе:
3.1. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт. (при необходимости).
3.2. Этикетка - 1 или 2 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4. Пачка из картона (потребительская упаковка).
РЗН 2019/9400
19.12.2019
ООО "Гротекс"
32.50.50.000
250870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)