РЗН 2019/9388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностямиАнализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
I. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
I. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9388
Дата РУ
18.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89642
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Изготовитель
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
119950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119950
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с
принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
РЗН 2019/9388
20.12.2019
ООО "РУМЭКС Медикал"
26.60.12.119
119950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)