РЗН 2019/9388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9388
Наименование
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119950
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119950
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с
принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-144/23 от 10.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)