РЗН 2019/9388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9388
Наименование
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. X-Y основание - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Тестовый глаз - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Пылезащитный чехол - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Светонепроницаемая материя черного цвета - 1 шт.
9. Ключ активации изделия - 1 шт.
10. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
11. Электроподъемный стол - 1 шт. (при необходимости).
12. Y-образный соединительный кабель - 1 шт.
13. Основание для установки прибора - 1 шт.
14. Упор для подбородка и лба - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля - 1 шт.
2. Шестигранная отвертка - 3 шт.
3. Носитель с обучающим видео для пользователя - 1 шт.
4. Крышка для рейки - 1 шт.
5. Бумага для подбородника - 200 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9388
Дата РУ
20.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36376
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Изготовитель
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
119950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119950
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119950
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с
принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-144/23 от 10.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)