РЗН 2019/9361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S»no ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» пo ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении DiodeLase S, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении DiodeLase S - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase VT1, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT1- 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase VT, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт. (опционально);
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально);
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase S, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase S - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт. (опционально);
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально);
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase GF, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase GF - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase DGF, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF1 - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
07.04.2022
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
1.1. Шнур питания - 1 шт.
1.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
1.8. Игла прямая - 1 шт.
1.9. Игла изогнутая - 1 шт.
1.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
1.11. Вставка плавкая - 2 шт.
1.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
1.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
1.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
2.1. Шнур питания - 1 шт.
2.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
2.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
2.8. Игла прямая - 1 шт.
2.9. Игла изогнутая - 1 шт.
2.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
2.11. Вставка плавкая - 2 шт.
2.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
2.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
2.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
3.1. Шнур питания - 1 шт.
3.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
3.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
3.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
3.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
3.8. Игла прямая - 1 шт.
3.9. Игла изогнутая - 1 шт.
3.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
3.11. Вставка плавкая - 2 шт.
3.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
3.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
3.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
4.1. Шнур питания - 1 шт.
4.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
4.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
4.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
4.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
4.8. Игла прямая - 1 шт.
4.9. Игла изогнутая - 1 шт.
4.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
4.11. Вставка плавкая - 2 шт.
4.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
4.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
4.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
5.1. Шнур питания - 1 шт.
5.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
5.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
5.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
5.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
5.8. Игла прямая - 1 шт.
5.9. Игла изогнутая - 1 шт.
5.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
5.11. Вставка плавкая - 2 шт.
5.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
5.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
5.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости)
5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
6.1. Шнур питания - 1 шт.
6.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
6.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
6.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
6.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
6.8. Игла прямая - 1 шт.
6.9. Игла изогнутая - 1 шт.
6.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
6.11. Вставка плавкая - 2 шт.
6.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
6.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
6.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
7.1. Шнур питания - 1 шт.
7.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
7.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
7.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.7. Игла прямая - 1 шт.
7.8. Игла изогнутая - 1 шт.
7.9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
7.10. Вставка плавкая - 2 шт.
7.11. Скалыватель волокон - 1 шт.
7.12. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
7.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
21.06.2021
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
1.1. Шнур питания - 1 шт.
1.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
1.8. Игла прямая - 1 шт.
1.9. Игла изогнутая - 1 шт.
1.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
1.11. Вставка плавкая - 2 шт.
1.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
1.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
1.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
2.1. Шнур питания - 1 шт.
2.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
2.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
2.8. Игла прямая - 1 шт.
2.9. Игла изогнутая - 1 шт.
2.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
2.11. Вставка плавкая - 2 шт.
2.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
2.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
2.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
3.1. Шнур питания - 1 шт.
3.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
3.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
3.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
3.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
3.8. Игла прямая - 1 шт.
3.9. Игла изогнутая - 1 шт.
3.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
3.11. Вставка плавкая - 2 шт.
3.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
3.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
3.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
4.1. Шнур питания - 1 шт.
4.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
4.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
4.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
4.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
4.8. Игла прямая - 1 шт.
4.9. Игла изогнутая - 1 шт.
4.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
4.11. Вставка плавкая - 2 шт.
4.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
4.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
4.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
5.1. Шнур питания - 1 шт.
5.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
5.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
5.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
5.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
5.8. Игла прямая - 1 шт.
5.9. Игла изогнутая - 1 шт.
5.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
5.11. Вставка плавкая - 2 шт.
5.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
5.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
5.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости)
5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
6.1. Шнур питания - 1 шт.
6.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
6.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
6.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
6.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
6.8. Игла прямая - 1 шт.
6.9. Игла изогнутая - 1 шт.
6.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
6.11. Вставка плавкая - 2 шт.
6.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
6.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
6.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
7.1. Шнур питания - 1 шт.
7.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
7.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
7.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.7. Игла прямая - 1 шт.
7.8. Игла изогнутая - 1 шт.
7.9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
7.10. Вставка плавкая - 2 шт.
7.11. Скалыватель волокон - 1 шт.
7.12. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
7.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
12.12.2019
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
32.50.50.190
182660