РЗН 2019/9361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
182660
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в вариантах исполнения: DiodeLase S, FiberLase VT1, FiberLase VT, FiberLase S, FiberLase GF, FiberLase DGF, FiberLase DGF1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении DiodeLase S - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт.
- Направляющая изогнутая - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT1 - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт.
- Направляющая изогнутая - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт. (опционально)
- Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально)
- Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально)
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase S - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально)
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт.
- Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт. (опционально)
- Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально)
- Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально)
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально)
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase GF - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт.
- Направляющая изогнутая - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт.
- Направляющая изогнутая - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
- Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF1 - 1 шт.
- Шнур питания - 1 шт.
- Педаль включения излучения - 1 шт.
- Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
- Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт.
- Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
- Направляющая прямая - 1 шт.
- Направляющая изогнутая - 1 шт.
- Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
- Вставка плавкая - 2 шт.
- Скалыватель волокон - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
- Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
20.08.2024
26.60.13.170
180960
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении DiodeLase S, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении DiodeLase S - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase VT1, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT1- 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase VT, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт. (опционально);
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально);
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase S, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase S - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт. (опционально);
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально);
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase GF, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase GF - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase DGF, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018,
в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
- аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF1 - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2018/7950) - 1 шт.;
- держатель инструмента волоконного - 1 шт.;
- направляющая прямая - 1 шт.;
- направляющая изогнутая - 1 шт.;
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- скалыватель волокон - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
07.04.2022
32.50.50.190
182660
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе:
1.1. Шнур питания - 1 шт.
1.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
1.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
1.8. Игла прямая - 1 шт.
1.9. Игла изогнутая - 1 шт.
1.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
1.11. Вставка плавкая - 2 шт.
1.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
1.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
1.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе:
2.1. Шнур питания - 1 шт.
2.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
2.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
2.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
2.8. Игла прямая - 1 шт.
2.9. Игла изогнутая - 1 шт.
2.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
2.11. Вставка плавкая - 2 шт.
2.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
2.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
2.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе:
3.1. Шнур питания - 1 шт.
3.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
3.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
3.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
3.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
3.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
3.8. Игла прямая - 1 шт.
3.9. Игла изогнутая - 1 шт.
3.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
3.11. Вставка плавкая - 2 шт.
3.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
3.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
3.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе:
4.1. Шнур питания - 1 шт.
4.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
4.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
4.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
4.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
4.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
4.8. Игла прямая - 1 шт.
4.9. Игла изогнутая - 1 шт.
4.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
4.11. Вставка плавкая - 2 шт.
4.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
4.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
4.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе:
5.1. Шнур питания - 1 шт.
5.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
5.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
5.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
5.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
5.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
5.8. Игла прямая - 1 шт.
5.9. Игла изогнутая - 1 шт.
5.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
5.11. Вставка плавкая - 2 шт.
5.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
5.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
5.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости)
5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе:
6.1. Шнур питания - 1 шт.
6.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
6.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
6.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
6.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
6.7. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
6.8. Игла прямая - 1 шт.
6.9. Игла изогнутая - 1 шт.
6.10. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
6.11. Вставка плавкая - 2 шт.
6.12. Скалыватель волокон - 1 шт.
6.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
6.14. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-180035.36-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе:
7.1. Шнур питания - 1 шт.
7.2. Педаль включения излучения - 1 шт.
7.3. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7.4. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
7.5. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.6. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ РЗН № 2018/7950 - 2 шт.
7.7. Игла прямая - 1 шт.
7.8. Игла изогнутая - 1 шт.
7.9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "LaserShield UV 400" с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
7.10. Вставка плавкая - 2 шт.
7.11. Скалыватель волокон - 1 шт.
7.12. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
7.13. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/9361
12.12.2019
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
32.50.50.190
182660