РЗН 2019/9318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм; - руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм; - руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/9318
Дата РУ
26.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47546
Изготовитель
ООО "Протон Мед"
Фактический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1, эт. 2, оф. 207А
Юридический адрес изготовителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1, эт. 2, оф. 207А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Протон Мед", Россия, 127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1, эт. 2, оф. 207А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции
«МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2);
- ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2);
- электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод нож прямой 15мм, длина 35мм 0 хв. 1,2мм;
- электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2);
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм»,
в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2);
- электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод нож прямой 15мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/9318
11.10.2021
32.50.50.190
см. приложение
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/9318
02.12.2019
32.50.50.190
236940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)