РЗН 2019/9318

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9318

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

236940

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236940

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018 1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:

Таблица пуста

236940

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:

Таблица пуста

236940

Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для электроэпиляции и коагуляции; - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2); - ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2); - электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм 0 хв. 1,2мм; - электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2 мм; - нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм; - руководство по эксплуатации. 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для электроэпиляции: - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2); - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм; - руководство по эксплуатации. 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для коагуляции; - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2); - электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм; - нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652; - руководство по эксплуатации.

РЗН 2019/9318

11.10.2021

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для электроэпиляции и коагуляции; - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для эпиляции; - ручка для коагуляции; - электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм; - руководство по эксплуатации. 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для электроэпиляции: - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для эпиляции; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм; - электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм; - руководство по эксплуатации. 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе: - электронный блок для коагуляции; - шнур электропитания; - педаль управления; - ручка для коагуляции; - электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм; - нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652; - руководство по эксплуатации.

РЗН 2019/9318

26.02.2021

32.50.50.190

236940

Развернуть