РЗН 2019/9317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярная факичнаяв составе:
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1 шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1 шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9317
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54377
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, оф. 2
Изготовитель
"Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, GROUND FLOOR, REHAB BUILDING No.38 JK SAWANT MARG, DADAR(WEST)Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Caregroup Sight Solution Private Limited, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
Линза интраокулярная факичная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная факичная, в составе:
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
РЗН 2019/9317
29.11.2019
ООО "Ком Спан"
32.50.22.190
161170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)