РЗН 2019/9317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линза интраокулярная факичная, в составе:
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9317
Дата РУ
29.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36593
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Изготовитель
"Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawаnt Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawаnt Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Caregroup Sight Solution LLP, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa. Taluka-Padra, Dist. Vadodara-391440, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAONI15, UAON122, UAОN127, UAON132.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Mullifocal, модель: UAOND.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Mullifocal, модель: UAONDT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IРСLD15, IРСLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2.0, моделей: IPCLDT10, 1PCLDT105, IPCLDT11, IРСLDТ112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLT1142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2.0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IРСLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IРСLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IРСLT145, IPCLT147, IPCLTI5, IPCLT152. IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161170
Линза интраокулярная факичная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярная факичнаяв составе:
I. Линза в контейнере в блистерной упаковке - 1 уп., вариантов исполнения:
1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, моделей: UAON, UAON11, UAON115, UAON122, UAON127, UAON132, UAON137.
2. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Multifocal, модель: UAOND.
3. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric Multifocal, модель: UAONDT.
4. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on Toric, модель: UAONT
5. Линза интраокулярная факичная IPCL V2,0, моделей: IPCL10, IPCL105, IPCL11, IPCL112, IPCL115, IPCL117, IPCL12, IPCL122, IPCL125, IPCL127, IPCL13, IPCL132, IPCL135, IPCL136, IPCL137, IPCL14, IPCL142, IPCL145, IPCL147, IPCL15, IPCL152, IPCL155, IPCL157, IPCLS.
6. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic V2,0, моделей: IPCLD10, IPCLD105, IPCLD11, IPCLD112, IPCLD115, IPCLD117, IPCLD12, IPCLD122, IPCLD125, IPCLD127, IPCLD13, IPCLD132, IPCLD135, IPCLD136, IPCLD137, IPCLD14, IPCLD142, IPCLD145, IPCLD147, IPCLD15, IPCLD152, IPCLD155, IPCLD157, IPCLSD.
7. Линза интраокулярная факичная IPCL Presbyopic Toric V2,0, моделей: IPCLDT10, IPCLDT105, IPCLDT11, IPCLDT112, IPCLDT115, IPCLDT117, IPCLDT12, IPCLDT122, IPCLDT125, IPCLDT127, IPCLDT13, IPCLDT132, IPCLDT135, IPCLDT136, IPCLDT137, IPCLDT14, IPCLDT142, IPCLDT145, IPCLDT147, IPCLDT15, IPCLDT152, IPCLDT155, IPCLDT157, IPCLSDT.
8. Линза интраокулярная факичная IPCL Toric V2,0, моделей: IPCLT10, IPCLT105, IPCLT11, IPCLT112, IPCLT115, IPCLT117, IPCLT12, IPCLT122, IPCLT125, IPCLT127, IPCLT13, IPCLT132, IPCLT135, IPCLT136, IPCLT137, IPCLT14, IPCLT142, IPCLT145, IPCLT147, IPCLT15, IPCLT152, IPCLT155, IPCLT157, IPCLST.
II. Инжектор в блистерной упаковке - 1 уп.
III. Картридж в блистерной упаковке - 1 уп.
IV. Наклейка пациента - 1 шт.
V. Наклейки для контроля имплантации - не более 10 шт.
VI. Инструкция по использованию - 1 шт.
РЗН 2019/9317
14.07.2021
ООО "Ком Спан"
32.50.22.181
161170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)