РЗН 2019/9311

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9311
Наименование
Лезвие офтальмологическоев составе:
I. Лезвие офтальмологическое - 1 уп. (1 уп. - 10 шт.), вариантов исполнения:
1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет, вариантов исполнения:
1.1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 15°.
1.2. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 22,5°.
1.3. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 30°.
1.4. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 45°.
2. Лезвие офтальмологическое серповидное, вариантов исполнения:
2.1. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вверх, размер 20G.
2.2. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вниз, размер 20G.
2.3. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вверх, размер 20G.
2.4. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вниз, размер 20G.
2.5. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вверх, размер 19G.
2.6. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вниз, размер 19G.
2.7. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вверх, размер 19G.
2.8. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вниз, размер 19G.
3. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, вариантов исполнения:
3.1. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,2 мм.
3.2. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,3 мм.
3.3. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,4 мм.
3.4. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,5 мм.
3.5. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,6 мм.
3.6. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,7 мм.
3.7. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,8 мм.
3.8. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,9 мм.
3.9. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,0 мм.
3.10. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,1 мм.
3.11. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,2 мм.
3.12. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,3 мм.
3.13. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,4 мм.
3.14. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,5 мм.
3.15. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,6 мм.
3.16. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,65 мм.
3.17. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,75 мм.
3.18. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,8 мм.
3.19. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,0 мм.
3.20. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,2 мм.
3.21. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,5 мм.
3.22. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,65 мм.
3.23. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,8 мм.
3.24. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 3,2 мм.
4. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, вариантов исполнения:
4.1. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 3,5 мм.
4.2. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 4,1 мм.
4.3. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,1 мм.
4.4. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,2 мм.
4.5. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,5 мм.
4.6. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 6,0 мм.
5. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное, вариантов исполнения:
5.1. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 19G.
5.2. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 19G.
5.3. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 20G.
5.4. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 20G.
5.5. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 23G.
5.6. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 23G.
5.7. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 24G.
5.8. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 24G.
6. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, вариантов исполнения:
6.1. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 300 микрон.
6.2. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 350 микрон.
6.3. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 400 микрон.
6.4. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 450 микрон.
6.5. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 500 микрон.
6.6. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 550 микрон.
6.7. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 600 микрон.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9311
Дата РУ
06.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78510
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Изготовитель
"Микротрек Сёрджикалс"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Класс риска
Вид
171840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
1.1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 15 °
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
1.2. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 22,5 °
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
1.3. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 30 °
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
1.4. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет 45 °
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.1. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вверх, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.2. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вниз, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.3. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вверх, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.4. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вниз, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.5. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вверх, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.6. Лезвие офтальмологическое серповидное прямое со скосом вниз, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.7. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вверх, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
2.8. Лезвие офтальмологическое серповидное изогнутое со скосом вниз, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.1. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.10. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,1 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.11. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.12. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.13. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,4 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.14. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.15. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,6 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.16. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,65 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.17. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.18. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.19. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.2. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.20. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.21. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 3,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.22. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,65 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.23. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.24. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 3,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.3. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,4 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.4. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.5. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,6 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.6. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,7 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.7. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.8. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 1,9 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
3.9. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, ширина полотна 2,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.1. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 3,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.2. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 4,1 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.3.Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,1 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.4. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.5. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 5,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
4.6. Лезвие офтальмологическое кератомное удлинённое, ширина полотна 6,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.1. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.2. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 19 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.3. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.4. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 20 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.5. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 23G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.6. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 23 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.7. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное прямое, размер 24 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
5.8. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное изогнутое, размер 24 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.1. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 300 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.2. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 350 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.3. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 400 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.4. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 450 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.5. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 500 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.6. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 550 микрон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
6.7. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, 600 микрон
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лезвия офтальмологическиев составе: I. "Лезвие офтальмологическое" 10 шт. в коробке - 1 коробка, вариантов исполнения: 1. Лезвия типа Ланцет, вариантов исполнения: 1.1. Лезвие типа Ланцет 15°. 1.2. Лезвие типа Ланцет 30°. 1.3. Лезвие типа Ланцет 45°. 2. Лезвия серповидные со скосом, вариантов исполнения: 2.1. Лезвие серповидное со скосом вверх, размер 20 G. 2.2. Лезвие серповидное со скосом вниз, размер 20 G. 2.3. Лезвие серповидное со скосом вверх, размер 19 G. 3. Кератомные лезвия для рассечения, вариантов исполнения: 3.1. Kepaтомнoe лезвие для рассечения, ширина полотна 1,8 мм. 3.2. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,2 мм. 3.3. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,5 мм. 3.4. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,65 мм. 3.5. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,8 мм. 3.6. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,0 мм. 3.7. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,2 мм. 3.8. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,5 мм. 3.9. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,65 мм. 3.10. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,8 мм. 3.11. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 3,2 мм. 4. Кератомные лезвия удлинённые, вариантов исполнения: 4.1. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,1 мм. 4.2. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,2 мм. 4.3. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,5 мм. 4.4. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 6,0 мм. 5. Микровитреоретинальные лезвия, вариантов исполнения: 5.1. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 19 G. 5.2. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 20 G. 5.3. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 24 G. 6. Лезвие с контролируемой глубиной, вариантов исполнения: 6.1. Лезвие с контролируемой глубиной, 300 микрон. 6.2. Лезвие с контролируемой глубиной, 500 микрон. 6.3. Лезвие с контролируемой глубиной, 600 микрон. II. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9311
02.12.2019
ООО "Ком Спан"
32.50.13.120
171840
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)