РЗН 2019/9307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9307
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82427
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
171390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
РЗН 2019/9307
02.12.2019
21.20.23.110
171390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)