РЗН 2019/9307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9307
Дата РУ
02.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37367
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
171390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт.
4. Пипетка Пастера - 10 шт.
5. Пластиковая пробирка - 10 шт.
6. Тампон-зонд - 10 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт.
3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт.
4. Пипетка Пастера - 25 шт.
5. Пластиковая пробирка - 25 шт.
6. Тампон-зонд - 25 шт.
РЗН 2019/9307
16.10.2024
20.59.52.195
171390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)