РЗН 2019/9301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017в исполнениях:
I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9301
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70147
Изготовитель
ООО "АМА"
Фактический адрес изготовителя
199034, Россия, Санкт-Петербург, ул. 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
Юридический адрес изготовителя
199034, Россия, Санкт-Петербург, ул. 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
141300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АМА", Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017в исполнениях:
I. Исполнение АМА RUT Expert М, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
РЗН 2019/9301
02.12.2019
20.59.52.195
141300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)