РЗН 2019/9301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017в исполнениях:
I. Исполнение АМА RUT Expert М, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
I. Исполнение АМА RUT Expert М, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert М - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert М - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert М - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert М - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9301
Дата РУ
02.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36489
Изготовитель
ООО "АМА"
Фактический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
Юридический адрес изготовителя
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
141300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АМА", 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141300
Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017в исполнениях:
I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
1.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 1.2, в составе:
2.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 1.3, в составе:
3.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
4. Комплект 1.4, в составе:
4.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
4.2. Инструкция по применению.
4.3. Паспорт.
5. Комплект 1.5, в составе:
5.1. АМА RUT Expert - 10 шт.
5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Паспорт.
6. Комплект 1.6, в составе:
6.1. АМА RUT Expert - 25 шт.
6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Паспорт.
7. Комплект 1.7, в составе:
7.1. АМА RUT Expert - 50 шт.
7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Паспорт.
8. Комплект 1.8, в составе:
8.1. АМА RUT Expert - 100 шт.
8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Паспорт.
II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения:
1. Комплект 2.1, в составе:
1.1. АМА RUT Pro - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Паспорт.
2. Комплект 2.2, в составе:
2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Паспорт.
3. Комплект 2.3, в составе:
3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Паспорт.
РЗН 2019/9301
10.03.2023
20.59.52.195
141300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)