РЗН 2019/9301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9301

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

141300

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.1

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.2

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.3

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.4

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.5

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.6

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.7

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.8

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.1

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.2

Таблица пуста

141300

Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017в исполнениях: I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: 1.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 1.2, в составе: 2.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 1.3, в составе: 3.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 1.4, в составе: 4.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт. 5. Комплект 1.5, в составе: 5.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Паспорт. 6. Комплект 1.6, в составе: 6.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Паспорт. 7. Комплект 1.7, в составе: 7.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Паспорт. 8. Комплект 1.8, в составе: 8.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Паспорт. II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения: 1. Комплект 2.1, в составе: 1.1. АМА RUT Pro - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2.2, в составе: 2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 2.3, в составе: 3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт.

РЗН 2019/9301

10.03.2023

20.59.52.195

141300

Развернуть