РЗН 2019/9227

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9227

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130690

Анализатор гематологический автоматический XN-350

Таблица пуста

130690

Анализатор гематологический автоматический XN-450

Таблица пуста

130690

Анализатор гематологический автоматический XN-550

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-Lв вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический XN-550, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-550. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости); - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-550, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - адаптер № 328 - 2 шт.; - пластина прерывателя № 395 - 2 шт.; - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - монитор TM104-SYX01 в комплекте с кабелем; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F - 2 шт.; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок для открывания № 559; - саморез с крестовой головкой PHILLIPS М 3*6 - 2 шт.; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм. II. Анализатор гематологический автоматический XN-350, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-350. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости). - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-350, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок № 559; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм. III. Анализатор гематологический автоматический XN-450, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-450. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости). - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-450, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок № 559; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм.

РЗН 2019/9227

19.11.2019

ООО "Сисмекс РУС"

26.60.12.119

130690

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)