РЗН 2019/9226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)"
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл;
- инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9226
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90294
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
116800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116800
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116800
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)"1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/9226
15.11.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
116800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)