РЗН 2019/9226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9226
Наименование
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)"1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл;
- инструкция по применению.
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл;
- инструкция по применению.
2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл;
- конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9226
Дата РУ
15.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38425
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
116800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116800
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116800
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)