РЗН 2019/9224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор
контрольных материалов «Ortho Confidence
WB» - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенамв составе:
1. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 1" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, белая полипропиленовая крышка - 1 шт.
2. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 2" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, красная полипропиленовая крышка - 1 шт.
3. Контроль "Ortho Confidence WB 3" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, синяя полипропиленовая крышка - 1 шт.
4. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 4" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, чёрная полипропиленовая крышка - 1 шт.
5. Информационный вкладыш.
контрольных материалов «Ortho Confidence
WB» - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенамв составе:
1. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 1" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, белая полипропиленовая крышка - 1 шт.
2. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 2" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, красная полипропиленовая крышка - 1 шт.
3. Контроль "Ortho Confidence WB 3" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, синяя полипропиленовая крышка - 1 шт.
4. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 4" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, чёрная полипропиленовая крышка - 1 шт.
5. Информационный вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2019/9224
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89518
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
Alba Bioscience Ltd.
(Альба Биосайнс Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
5 James Hamilton Way,
Milton Bridge, Penicuik, EH26 0BF, United Kingdom (Великобритания)
Юридический адрес изготовителя
5 James Hamilton Way,
Milton Bridge, Penicuik, EH26 0BF, United Kingdom (Великобритания)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
192720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alba Bioscience Ltd. (Альба Биосайнс Лтд.), James Hamilton Way, Penichuik EH26 0BF, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192720
Набор контрольных материалов «Ortho Confidence WB» - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенам
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов "Ortho Confidence WB" - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенамв составе:
1. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 1" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, белая полипропиленовая крышка - 1 шт.
2. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 2" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, красная полипропиленовая крышка - 1 шт.
3. Контроль "Ortho Confidence WB 3" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, синяя полипропиленовая крышка - 1 шт.
4. Контрольный материал "Ortho Confidence WB 4" - 6,5 мл во флаконе на 8 мл, чёрная полипропиленовая крышка - 1 шт.
5. Информационный вкладыш.
РЗН 2019/9224
13.11.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
192720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)