РЗН 2019/9188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9188
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82426
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/9188
07.11.2019
21.20.23.110
141170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)