РЗН 2019/9188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/9188
Дата РУ
07.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38732
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 10 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Тест-кассета - 25 шт.
1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/9188
16.10.2024
20.59.52.195
141170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)