РЗН 2019/9187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017в составе:
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9187
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68768
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108840
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017в составе:
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2019/9187
07.11.2019
21.20.23.110
108840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)