РЗН 2019/9187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017в составе:
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9187
Дата РУ
07.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37444
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
108840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108840
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017в составе:
I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл).
2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл).
3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2019/9187
28.12.2022
21.20.23.110
108840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)