РЗН 2019/9112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный I. MOMENTUM EL ICD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный II. CHARISMA ЕL ICD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный III. PERCIVA ICD, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерныйв вариантах исполнения:
I. MOMENTUM EL ICD, в составе:
1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D120, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт.
2. Прилагаемая литература, в составе:
2.1. Стикер малый - 14 шт.
2.2. Стикер большой - 4 шт.
2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт.
2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт.
2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
II. CHARISMA EL ICD, в составе:
1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D320, D332, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт.
2. Прилагаемая литература, в составе:
2.1. Стикер малый - 14 шт.
2.2. Стикер большой - 4 шт.
2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт.
2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт.
2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
III. PERCIVA ICD, в составе:
1. Кардиовертер-дифибриллятор, модели: D400, D412, с отверткой в стерильной упаковке - 1 шт.
2. Прилагаемая литература, в составе:
2.1. Стикер малый - 14 шт.
2.2. Стикер большой - 4 шт.
2.3. Техническое руководство для врача - 1 шт.
2.4. Идентификационная карта пациента - 1 шт.
2.5. Информация о гарантиях и формах - 1 шт.
РЗН 2019/9112
23.10.2019
ООО "РК"
26.60.13.130
210150