РЗН 2019/9097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasureварианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 (1 тест в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 1 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 1 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 (5 тестов в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 5 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 5 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 5 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3 (10 тестов в упаковке), в составе: 1. Тест-устройство Synovasure AD - 10 шт. 2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 10 шт., в составе: 2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт. 2.2. Сборник для образца - 1 шт. 3. Флакон с буфером для разбавления - 10 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9097
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90013
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
CD Diagnostics, Inc. ("СиДи Диагностикс, Инк.")
Фактический адрес изготовителя
650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703,
USA
Юридический адрес изготовителя
650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703,
USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
327990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CD Diagnostics, Inc. ("СиДи Диагностикс, Инк."), 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327990
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 1. Вариант исполнения: 1 тест в упаковке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327990
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 2. Вариант исполнения; 5 тестов в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327990
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure,3. Вариант исполнения: 10 тестов в упаковке
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasureварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1 (1 тест в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 1 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 1 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 (5 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 5 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 5 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 5 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3 (10 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 10 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 10 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 10 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9097
18.10.2019
ООО "Зиммер СНГ"
21.20.23.110
327990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)