РЗН 2019/9097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9097
Наименование
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasureварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1 (1 тест в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 1 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 1 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 (5 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 5 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 5 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 5 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3 (10 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 10 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 10 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 10 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1 (1 тест в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 1 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 1 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 (5 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 5 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 5 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 5 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3 (10 тестов в упаковке), в составе:
1. Тест-устройство Synovasure AD - 10 шт.
2. Набор для подготовки образцов Synovasure AD - 10 шт., в составе:
2.1. Одноразовый капилляр Microsafe - 2 шт.
2.2. Сборник для образца - 1 шт.
3. Флакон с буфером для разбавления - 10 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9097
Дата РУ
18.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36123
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"СиДи Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
327990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 1. Вариант исполнения: 1 тест в упаковке
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure, 2. Вариант исполнения; 5 тестов в упаковке:
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure,3. Вариант исполнения: 10 тестов в упаковке
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)