РЗН 2019/9084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evoв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9084
Дата РУ
23.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68285
Заявитель
ООО "Биотрисс Рус"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1-3
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, помещ. I, ком. 1-3
Изготовитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A, Via del Lavoro, 4a/6, IT-20865 Usmate Velate (MB), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evoв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9084
18.10.2019
ООО "Биотрисс Рус"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)