РЗН 2019/9084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evo 1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evo 2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evo 3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроната натрия Biotrisse Evoв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Soft 20, в составе:
1.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая размером 30G х ½" (0,30 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
1.3. Опора для шприца - 2 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Medium 25, в составе:
2.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая размером 27G х ½" (0,40 x 12 мм) с колпачком - 4 шт.
2.3. Опора для шприца - 2 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Evo Deep 30, в составе:
3.1. Шприц стерильный наполненный имплантатом, объём 1 мл - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая размером 26G х ½" (0,45 x 13 мм) с колпачком - 4 шт.
3.3. Опора для шприца - 2 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9084
23.01.2023
ООО "Биотрисс Рус"
32.50.22.190
122090