РЗН 2019/9061

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9061

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

108450

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

108450

Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas e (CalSet FT4 III Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)1. Калибратор 1, FT4 4 Cal1: флакон, объем 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, FT4 4 Cal2: флакон, объем 1,0 мл, 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом 4. Этикетки для флаконов, 12 шт. 5. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9061

18.11.2022

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

108450

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)I. Состав: 1. Калибратор 1, FT4 III Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, FT4 III Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом. 4. Лист со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9061

16.10.2019

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

108450

Развернуть