РЗН 2019/9061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)I. Состав:
1. Калибратор 1, FT4 III Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2, FT4 III Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом.
4. Лист со штрих-кодом.
5. Этикетки для флаконов, 12 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1, FT4 III Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2, FT4 III Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом.
4. Лист со штрих-кодом.
5. Этикетки для флаконов, 12 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9061
Дата РУ
16.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38550
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
108450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108450
«Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)1. Калибратор 1, FT4 4 Cal1: флакон, объем 1,0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2, FT4 4 Cal2: флакон, объем 1,0 мл, 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом
4. Этикетки для флаконов, 12 шт.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9061
18.11.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
108450
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 III Elecsys and cobas e analyzers)1. Калибратор 1, FT4 3 Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2, FT4 3 Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом.
4. Этикетки для флаконов, 12 шт.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9061
17.02.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
108450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)