РЗН 2019/9057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9057
Дата РУ
07.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52670
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9057
17.10.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
110210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)