РЗН 2019/9057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9057
Дата РУ
17.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36829
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Negative Control 1) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Положительный контроль 3 (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Positive Control 3) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9057
07.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
110210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)