РЗН 2019/9053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9053

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

199530

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199530

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)в составе: 1. Контроль L (лиофилизированный) - 5 шт. (содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон). 2. Контроль Н (лиофилизированный) - 5 шт. (содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон). 3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.

РЗН 2019/9053

12.02.2021

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

21.20.23.110

199530

Подробнее

Развернуть

Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)в составе: 1. Контроль L (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон) - 5 шт. 2. Контроль Н (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон)- 5 шт. 3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.

РЗН 2019/9053

16.10.2019

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

21.20.23.110

199530

Подробнее

Развернуть