РЗН 2019/9053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)в составе:
1. Контроль L (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон).
2. Контроль Н (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон).
3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.
1. Контроль L (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон).
2. Контроль Н (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон).
3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9053
Дата РУ
12.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48800
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Фактический адрес заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Изготовитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-Prime Control (ФИТ NS-Prime Контроль)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)в составе:
1. Контроль L (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон).
2. Контроль Н (лиофилизированный) - 5 шт.
(содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон).
3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.
РЗН 2019/9053
29.12.2021
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
21.20.23.110
199530
Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-PRIME CONTROL (ФИТ NS-Prime Контроль)в составе:
1. Контроль L (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 80-150 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 30-70 нг/флакон) - 5 шт.
2. Контроль Н (лиофилизированный) (содержание человеческого гемоглобина 200-350 нг/флакон; содержание человеческого трансферрина 120-180 нг/флакон)- 5 шт.
3. Растворитель контроля (30 мл) - 1 шт.
РЗН 2019/9053
16.10.2019
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
21.20.23.110
199530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)