РЗН 2019/8993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный по ТУ 9398-145-00480201-2016в следующих вариантах исполнения:
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8993
Дата РУ
06.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72018
Изготовитель
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
262850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Завод Медсинтез", Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15.
2. Shanghai Dahua Medical Apparatus Со., Ltd, No.85 Shengshan Road Chongming Industrial Park 202150 Shanghai, China.
3. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
«Синтез» исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
«Синтез», исполнение 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-145-00480201-2016, в следующих вариантах исполнения:
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8993
07.10.2019
32.50.13.190
262850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)