РЗН 2019/8993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-145-00480201-2016, в следующих вариантах исполнения:
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8993
Дата РУ
07.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29253
Изготовитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
262850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Синтез", 640008, Россия, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
«Синтез», исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
«Синтез» исполнения 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный по ТУ 9398-145-00480201-2016в следующих вариантах исполнения:
1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе:
- контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.;
- колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости);
- пакет комплекта - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8993
06.07.2023
32.50.13.190
262850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)