РЗН 2019/8897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Калибраторы
(Alinity i CA 125 II Calibrators)»В составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
(Alinity i CA 125 II Calibrators)»В составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8897
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90661
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
158710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8897
19.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158710
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 И CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8897
17.09.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)