РЗН 2019/8897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 II CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8897
Дата РУ
19.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64268
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
158710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i СА 125 И CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8897
17.09.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)