РЗН 2019/8897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8897

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

158710

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

158710

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесценным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CA 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Саlibrators)"в составе: 1. Калибратор А (Alinity i СА 125 II CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i СА 125 И CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i СА 125 II CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i СА 125 II CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор Е (Alinity i СА 125 II CAL Е) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i СА 125 II CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8897

17.09.2019

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

158710

Развернуть