РЗН 2019/8881

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8881

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе:
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8881

Дата РУ

14.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74815

Заявитель

ООО "СКАЙЛАБ"

Фактический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1

Юридический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1

Изготовитель

ООО "Микротехнологии"

Фактический адрес изготовителя

117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414

Юридический адрес изготовителя

117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414

Код ОКП/ОКПД2

26.51.53.141

Класс риска

2а

Вид

113970

Таблица пуста

Адрес

ООО "Микротехнологии", Россия, 117042, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113970

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе: - анализатор - 1 шт.; - съемная ручка - 1 шт.: - заглушка - 1 шт.; - переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт.; - зарядное устройство для анализатора - 1 шт.; - зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - USB кабель - 1 шт.; - термобумага для принтера - 1 шт.; - кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.; - NFC метка для КПР - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.

РЗН 2019/8881

18.04.2023

ООО "ЛАБ-СЕРВИС"

26.51.53.141

113970

Развернуть

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе: - анализатор - 1 шт.; - съемная ручка - 1 шт.: - заглушка - 1 шт.; - переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт.; - зарядное устройство для анализатора - 1 шт.; - зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - USB кабель - 1 шт.; - термобумага для принтера - 1 шт.; - кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.; - NFC метка для КПР - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.

РЗН 2019/8881

31.12.2020

ООО "Медиатрейд"

26.51.53.141

114060

Развернуть

Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-32350753-2019в составе: - анализатор, состоящий из аппаратной и программной частей - 1 шт.; - съемная ручка - 1 шт.: - заглушка - 1 шт.; - переходник для № 1 - 1 шт.; - переходник для № 2 - 1 шт.; - переходник для № 3 - 1 шт.; - принтер - 1 шт.; - зарядное устройство для анализатора - 1 шт.; - зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - USB кабель - 1 шт.; - термобумага - 1 шт.; - калибровочная кассета (КК), кассета проверки работоспособности (КПР), NFC метка для калибровочной кассеты, NFC метка для кассеты работоспособности - 1 комплект; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.

РЗН 2019/8881

06.09.2019

ООО "Микротехнологии"

26.51.53.141

114060

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)