РЗН 2019/8881
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе:
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8881
Дата РУ
18.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70804
Заявитель
ООО "ЛАБ-СЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
Изготовитель
ООО "Микротехнологии"
Фактический адрес изготовителя
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Юридический адрес изготовителя
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Микротехнологии", Россия, 117042, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ", ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе:
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8881
14.11.2023
ООО "СКАЙЛАБ"
26.51.53.141
113970
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе:
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8881
31.12.2020
ООО "Медиатрейд"
26.51.53.141
114060
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-32350753-2019в составе:
- анализатор, состоящий из аппаратной и программной частей - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт.;
- переходник для № 2 - 1 шт.;
- переходник для № 3 - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага - 1 шт.;
- калибровочная кассета (КК), кассета проверки работоспособности (КПР), NFC метка для калибровочной кассеты, NFC метка для кассеты работоспособности - 1 комплект;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2019/8881
06.09.2019
ООО "Микротехнологии"
26.51.53.141
114060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)