РЗН 2019/8819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)»В вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) ? 2 х 4,2 мл
3. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) ? 2 х 16,3 мл
3. Инструкция по применению
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) ? 2 х 4,2 мл
3. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) ? 2 х 16,3 мл
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8819
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89569
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».I вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».II. вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 16,3 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8819
23.08.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)