РЗН 2019/8819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8819
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 16,3 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T3 Conjugate) - 2 х 16,3 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8819
Дата РУ
23.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36421
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».I вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Набор реагентов для количественного определения общего ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Общий Реагенты (Alinity i Total ТЗ Reagent Kit)».II. вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)