РЗН 2019/8790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201L Pro, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201L Pro;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX
S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности:
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
18.11.2024
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
384840
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201L Pro, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201L Pro;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX
S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности:
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
26.04.2024
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
384840
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201 L;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
21.08.2019
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.000
256410