РЗН 2019/8790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201 L;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201 L;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
Номер РУ
РЗН 2019/8790
Дата РУ
21.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30641
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
4. OMNIA Spa, Via Francesco Delnevo 190 sx, Fidenza (PR) (Parma) 43036, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201L Pro, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201L Pro;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX
S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности:
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
18.11.2024
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
384840
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201L Pro, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201L Pro;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX
S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности:
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
26.04.2024
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
384840
Физиодиспенсер SM5 с принадлежностямиI. Состав:
1. Физиодиспенсер SM5.
2. Блок управления ножной.
3. Шланг охлаждающей жидкости S600 - 5 шт.
4. Провод микромотора.
5. Микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED, в составе:
- микромотор хирургический INTRA LUX S600 LED;
- защитная заглушка;
- уплотнительное кольцо для защитной заглушки - 1 шт.;
- малое уплотнительное кольцо - 2 шт.;
- большое уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- шарик фиксатора - 3 шт.
6. Наконечник угловой SURGmatic S201 L, в составе:
- наконечник угловой SURGmatic S201 L;
- устройство для очистки форсунок;
- трубка внутренней системы охлаждения.
7. Кабель питания.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Инструкция по эксплуатации микромотора хирургического INTRA LUX S600 LED.
8.2. Инструкция по эксплуатации физиодиспенсера SM5.
8.3. Инструкция по эксплуатации наконечника.
II. Принадлежности
1. Держатель для бутылки.
2. Подставка для микромотора.
РЗН 2019/8790
16.01.2023
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
256410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)