РЗН 2019/8770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)варианты исполнения:
I. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Amplification Plate).
II. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Amplification Plate 24).
I. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Amplification Plate).
II. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Amplification Plate 24).
Номер РУ
РЗН 2019/8770
Дата РУ
07.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75888
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
327110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
3. Advance Mold & Manufacturing, Inc., dba Vision Technical Molding LLC, 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA.
4. Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG, Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland.
5. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
I. Планшет амплификационный для системьЕ автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Amplification Plate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
II. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Amplification Plate 24)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Планшет амплификационный для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Amplification Plate)
РЗН 2019/8770
24.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.50.129
327110
Планшет амплификационный для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Amplification Plate)
РЗН 2019/8770
13.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.50.129
327110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)