РЗН 2019/8770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Планшет амплификационный для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Amplification Plate)
Номер РУ
РЗН 2019/8770
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53898
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.129
Класс риска
2а
Вид
327110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Advance Mold & Manufacturing, Inc., dba Vision Technical Molding, 71 Utopia Road Manchester, Connecticut 06042, USA.
2. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
3. Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG, Sonnhalde, 5607 Hagglingen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
Планшет амплификационный для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Amplification Plate).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)варианты исполнения:
I. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Amplification Plate).
II. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Amplification Plate 24).
РЗН 2019/8770
07.02.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
327110
Планшет амплификационный для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Amplification Plate)
РЗН 2019/8770
24.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.50.129
327110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)