РЗН 2019/8748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей Histosafe® Infiltra® по ТУ 26.60.12-010-89079081-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей Infiltra® по ТУ 26.60.12-010-89079081-2018в составе:
Вариант исполнения NX01.150:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Емкость 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 75 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
8. Угольный фильтр - 2 шт.
9. Резервуар для парафина для варианта исполнения на 150 кассет - 4 шт.
10. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
11. Набор идентификационных наклеек на емкости для варианта исполнения на 150 кассет - 1 шт.
12. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
13. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
Вариант исполнения NX01.300:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Емкость 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 150 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
8. Угольный фильтр - 2 шт.
9. Резервуар для парафина для варианта исполнения на 300 кассет - 4 шт.
10. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
11. Набор идентификационных наклеек на емкости для варианта исполнения на 300
кассет - 1 шт.
12. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
13. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
РЗН 2019/8748
22.08.2024
26.60.12.119
294280
Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей Infiltra® по ТУ 26.60.12-010-89079081-2018в составе:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Канистра 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 75 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Стилус для резистивных сенсорных дисплеев - 1 шт.
8. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
9. Угольный фильтр - 2 шт.
10. Резервуар для парафина - 4 шт.
11. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
12. Набор идентификационных наклеек на канистры - 1 шт.
13. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
14. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
РЗН 2019/8748
04.10.2023
26.60.12.119
294280
Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей Histosafe® Infiltra® по ТУ 26.60.12-010-89079081-2018в составе:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Канистра 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 75 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Стилус для резистивных сенсорных дисплеев - 1 шт.
8. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
9. Угольный фильтр - 2 шт.
10. Резервуар для парафина - 4 шт.
11. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
12. Набор идентификационных наклеек на канистры - 1 шт.
13. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
14. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
РЗН 2019/8748
09.08.2019
ООО "БиоВитрум"
26.60.12.119
294280