РЗН 2019/8711

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8711
Наименование
Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Сios Сonnect", в составе:
1.1. С - образная дуга;
1.2. Генератор рентгеновский;
1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором;
1.4. Усилитель рентгеновского изображения;
1.5. Панель управления с клавиатурой;
2. Мониторная стойка, в составе:
2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения:
- стойка дисплея Flex;
и/или
- стойка дисплея Flex plus;
2.2. Панель управления с клавиатурой;
2.3. Мышь;
2.4. Монитор (2 шт.);
2.5. Порт USB;
2.6. Дисковод для дисков DVD.
3. Мониторы для стойки, вариант исполнения:
- стандартный (2 шт.);
и/или
- высокой яркости (2 шт.).
4. Педальный переключатель, варианты исполнения:
- стандартный
и/или
- многофункциональный.
5. Кабель питания (не более 5 шт.).
6. Ручной переключатель.
7. Клавиатура для мониторной тележки.
8. Камера для измерения дозы.
9. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
II. Принадлежности:
1. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний).
2. Программный режим для обследования сосудов.
3. Программный режим расширенной функциональности для обследования сосудов.
4. Программный режим для печати DICOM Print.
5. Программный режим для отправки DICOM Send.
6. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve.
7. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS.
8. Программный режим расширенной функциональности DICOM Advanced.
9. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN).
10. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D.
11. Программный режим электронной блокировки излучения.
12. Программный режим защиты данных HIPAA.
13. Программный режим для литотрипсии.
14. Акустическая система EMotion, в составе:
- разъем для кабелей;
- микрофон.
15. Съемная решетка с интегрированным лазерным устройством.
16. Фиксированная решетка с интегрированным лазерным устройством.
17. Фиксированная решетка коррекции рассеянного излучения.
18. Фиксированная решетка с кольцом для установки кассеты.
19. Кассетодержатель.
20. Моноблочный лазерный центратор.
21. Лазерный центратор на усилителе изображений.
22. Разветвитель видеосигнала DVI.
23. Устройство записи данных на CD/DVD.
24. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку.
25. Устройство для установки принтера.
26. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа.
27. Заземляющий кабель.
28. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами (не более 10 уп.).
29. Металлический фиксатор для стерильных чехлов (не более 50 шт.).
30. Стерильные чехлы для усилителя рентгеновского изображения (не более 10 уп.).
31. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки (не более 10 уп.).
32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя (не более 10 уп.).
33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя (не более 10 уп.).
Номер РУ
РЗН 2019/8711
Дата РУ
30.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65406
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209250
Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностямиI. Состав: 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Connect", в составе: 1.1. С-образная дуга. 1.2. Генератор рентгеновский. 1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором. 1.4. Усилитель рентгеновского изображения. 1.5. Панель управления с клавиатурой. 2. Мониторная стойка, в составе: 2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения: - стойка дисплея Flex или - стойка дисплея Flex Plus. 2.2. Панель управления с клавиатурой. 2.3. Мышь. 2.4. Монитор - 2 шт. 2.5. Порт USB. 2.6. Дисковод для дисков DVD. 3. Мониторы для стойки, вариант исполнения: - стандартный - 2 шт. и/или - высокой яркости - 2 шт. 4. Педальный переключатель, варианты исполнения: - стандартный и/или - многофункциональный. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Ручной переключатель. 7. Клавиатура для мониторной тележки. 8. Камера для измерения дозы. 9. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. 10. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний) (при необходимости). 11. Программный режим для обследования сосудов (при необходимости). 12. Программный режим расширенной функциональности для обследования сосудов (при необходимости). 13. Программный режим для печати DICOM Print (при необходимости). 14. Программный режим для отправки DICOM Send (при необходимости). 15. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve (при необходимости). 16. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS (при необходимости). 17. Программный режим расширенной функциональности DICOM Advanced (при необходимости). 18. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN) (при необходимости). 19. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D (при необходимости). 20. Программный режим электронной блокировки излучения (при необходимости). 21. Программный режим защиты данных HIPAA (при необходимости). 22. Программный режим для литотрипсии (при необходимости). 23. Заземляющий кабель (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Акустическая система EMotion, в составе: - разъем для кабелей; - микрофон. 2. Съемная решетка с интегрированным лазерным устройством. 3. Фиксированная решетка с интегрированным лазерным устройством. 4. Фиксированная решетка коррекции рассеянного излучения. 5. Фиксированная решетка с кольцом для установки кассеты. 6. Кассетодержатель. 7. Моноблочный лазерный центратор. 8. Лазерный центратор на усилителе изображений. 9. Разветвитель видеосигнала DVI. 10. Устройство записи данных на CD/DVD. 11. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку. 12. Устройство для установки принтера. 13. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 14. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 10 уп. 15. Металлический фиксатор для стерильных чехлов - не более 50 шт. 16. Стерильные чехлы для усилителя рентгеновского изображения - не более 10 уп. 17. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки - не более 10 уп. 18. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 10 уп. 19. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 10 уп.
РЗН 2019/8711
06.08.2019
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.112
209250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)