РЗН 2019/8675

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8675

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Абатмент Healingв вариантах исполнения:
1. Абатмент Healing, варианты исполнения:
1.1. TSHA403M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм).
1.2. TSHA404M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм).
1.3. TSHA405M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм).
1.4. TSHA406M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм).
1.5. TSHA407M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм).
1.6. ТSНА409М (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм).
1.7. TSHA453M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм).
1.8. TSHA454M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм).
1.9. ТSНА455М (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм).
1.10. TSHA456M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм).
1.11. TSHA457M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм).
1.12. TSHA459M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм).
1.13. ТSНА403R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм).
1.14. ТSНА404R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм).
1.15. ТSНА405R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм).
1.16. TSHA406R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм).
1.17. ТSНА407R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм).
1.18. ТSНА409R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм).
1.19. ТSНА453R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм).
1.20. ТSНА454R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм).
1.21. ТSНА455R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм).
1.22. ТSНА456R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм).
1.23. ТSНА457R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм).
1.24. ТSНА459R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм).
1.25. TSHA503R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 3.0 мм).
1.26. ТSНА504R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 4.0 мм).
1.27. ТSНА505R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 5.0 мм).
1.28. ТSНА506R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 6.0 мм).
1.29. TSHA507R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 7.0 мм).
1.30. ТSНА509R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 9.0 мм).
1.31. ТSНА603R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 3.0 мм).
1.32. ТSНА604R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 4.0 мм).
1.33. ТSНА605R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 5.0 мм).
1.34. ТSНА606R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 6.0 мм).
1.35. ТSНА607R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 7.0 мм).
1.36. ТSНА609R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 9.0 мм).
1.37. ТSНА703R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 3.0 мм).
1.38. ТSНА704R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 4.0 мм).
1.39. ТSНА705R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 5.0 мм).
1.40. ТSНА706R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 6.0 мм).
1.41. ТSНА707R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 7.0 мм).
1.42. ТSНА709R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 9.0 мм).
1.43. ТSНА805R (тип Regular, Ø 8.0 мм, высота 5.0 мм).
2. Абатмент Custom Healing с винтом, варианты исполнения:
2.1. ТSCНАРМ5ТН (тип Mini Premolar, высота 5.0 мм).
2.2. ТSCНАРМ7ТН (тип Mini Premolar, высота 7.0 мм).
2.3. ТSCНАРМ9ТН (тип Mini Premolar, высота 9.0 мм).
2.4. ТSCНАРR5ТН (тип Regular Premolar, высота 5.0 мм).
2.5. TSCHAPR7TH (тип Regular Premolar, высота 7.0 мм).
2.6. ТSCНАРR9ТН (тип Regular Premolar, высота 9.0 мм)

Номер РУ

РЗН 2019/8675

Дата РУ

26.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34216

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.130

Класс риска

2б

Вид

120550

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120550

1.1. TSHA403M (тип Mini, ? 4.0 мм, высота 3.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.2. TSHA404M (тип Mini, ? 4.0 мм, высота 4.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.3. TSHA405M (тип Mini, 0 4.0 мм, высота 5.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.4. TSHA406M (тип Mini, 0 4.0 мм, высота 6.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.5. TSHA407M (тип Mini, 0 4.0 мм, высота 7.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.6. Т8НА409М (тип Mini, 0 4.0 мм, высота 9.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.7. TSHA453M (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 3.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.8. TSHA454M (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 4.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.9. Т8НА455М (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 5.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.10. TSHA456M (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 6.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.11. TSHA457M (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 7.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.12. TSHA459M (тип Mini, 0 4.5 мм, высота 9.0 мм);

Таблица пуста

120550

1.13. Т8НА403R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 3.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.14. T8HA404R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 4.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.15. T8HA405R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 5.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.16. TSHA406R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 6.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.17. T8HA407R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 7.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.18. T8HA409R (тип Regular, 0 4.0 мм, высота 9.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.19. T8HA453R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 3.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.20. T8HA454R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 4.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.21. T8HA455R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 5.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.22. T8HA456R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 6.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.23. T8HA457R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 7.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.24. T8HA459R (тип Regular, 0 4.5 мм, высота 9.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.25. TSHA503R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 3.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.26. T8HA504R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 4.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.27. T8HA505R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 5.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.28. T8HA506R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 6.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.29. TSHA507R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 7.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.30. T8HA509R (тип Regular, 0 5.0 мм, высота 9.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.31. T8HA603R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 3.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.32. T8HA604R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 4.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.33. T8HA605R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 5.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.34. T8HA606R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 6.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.35. T8HA607R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 7.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.36. T8HA609R (тип Regular, 0 6.0 мм, высота 9.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.37. T8HA703R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 3.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.38. T8HA704R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 4.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.39. T8HA705R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 5.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.40. T8HA706R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 6.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.41. T8HA707R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 7.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.42. T8HA709R (тип Regular, 0 7.0 мм, высота 9.0 мм)

Таблица пуста

120550

1.43. T8HA805R (тип Regular, 08.0 мм, высота 5.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.1. Т8СНАРМ5ТН (тип Mini Premolar, высота 5.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.2. Т8СНАРМ7ТН (тип Mini Premolar, высота 7.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.3. Т8СНАРМ9ТН (тип Mini Premolar, высота 9.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.4. Т8СНАРР5ТН (тип Regular Premolar, высота 5.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.5. TSCHAPR7TH (тип Regular Premolar, высота 7.0 мм);

Таблица пуста

120550

2.6. Т8СНАРР9ТН (тип Regular Premolar, высота 9.0 мм).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Формирователь десны (Healing Abutment)в вариантах исполнения: 1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты исполнения: 1.1. TSHA403M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм). 1.2. TSHA404M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм). 1.3. TSHA405M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм). 1.4. TSHA406M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм). 1.5. TSHA407M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм). 1.6. TSHA409M (тип Mini, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм). 1.7. TSHA453M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм). 1.8. TSHA454M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм). 1.9. TSHA455M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм). 1.10. TSHA456M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм). 1.11. TSHA457M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм). 1.12. TSHA459M (тип Mini, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм). 1.13. TSHA403R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 3.0 мм). 1.14. TSHA404R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 4.0 мм). 1.15. TSHA405R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 5.0 мм). 1.16. TSHA406R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 6.0 мм). 1.17. TSHA407R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 7.0 мм). 1.18. TSHA409R (тип Regular, Ø 4.0 мм, высота 9.0 мм). 1.19. TSHA453R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 3.0 мм). 1.20. TSHA454R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 4.0 мм). 1.21. TSHA455R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 5.0 мм). 1.22. TSHA456R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 6.0 мм). 1.23. TSHA457R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 7.0 мм). 1.24. TSHA459R (тип Regular, Ø 4.5 мм, высота 9.0 мм). 1.25. TSHA503R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 3.0 мм). 1.26. TSHA504R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 4.0 мм). 1.27. TSHA505R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 5.0 мм). 1.28. TSHA506R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 6.0 мм). 1.29. TSHA507R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 7.0 мм). 1.30. TSHA509R (тип Regular, Ø 5.0 мм, высота 9.0 мм). 1.31. TSHA603R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 3.0 мм). 1.32. TSHA604R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 4.0 мм). 1.33. TSHA605R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 5.0 мм). 1.34. TSHA606R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 6.0 мм). 1.35. TSHA607R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 7.0 мм). 1.36. TSHA609R (тип Regular, Ø 6.0 мм, высота 9.0 мм). 1.37. TSHA703R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 3.0 мм). 1.38. TSHA704R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 4.0 мм). 1.39. TSHA705R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 5.0 мм). 1.40. TSHA706R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 6.0 мм). 1.41. TSHA707R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 7.0 мм). 1.42. TSHA709R (тип Regular, Ø 7.0 мм, высота 9.0 мм). 1.43. TSHA805R (тип Regular, Ø8.0 мм, высота 5.0 мм). 1.44. SSH482 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 2.0 мм). 1.45. SSH483 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 3.0 мм). 1.46. SSH484 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 4.0 мм). 1.47. SSH485 (Platform, Ø 4.8 мм, высота 5.0 мм). 1.48. SSH603 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 3.0 мм). 1.49. SSH604 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 4.0 мм). 1.50. SSH605 (Platform, Ø 6.0 мм, высота 5.0 мм). 2. Индивидуальный формирователь десны (Custom Healing Abutment) с винтом, варианты исполнения: 2.1. TSCHAPM5TH (тип Mini Premolar, высота 5.0 мм). 2.2. TSCHAPM7TH (тип Mini Premolar, высота 7.0 мм). 2.3. TSCHAPM9TH (тип Mini Premolar, высота 9.0 мм). 2.4. TSCHAPR5TH (тип Regular Premolar, высота 5.0 мм). 2.5. TSCHAPR7TH (тип Regular Premolar, высота 7.0 мм). 2.6. TSCHAPR9TH (тип Regular Premolar, высота 9.0 мм).

РЗН 2019/8675

29.04.2021

ООО "ОССТЕМ"

32.50.22.130

120550

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)