РЗН 2019/8631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3, 4, 5).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3, 4, 5).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2019/8631
Дата РУ
21.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86273
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
105030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
Набор реагентов для определения концентра
ции цинка в сыворотке, плазме крови, моче и се
менной жидкости (Цинк)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018. Вариант 6.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018- реагент (Р);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
4) - реагент -3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2019/8631
20.01.2022
21.20.23.110
105030
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Цинк-Ново (50)», в составе:
- реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.2. «Цинк-Ново (100)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.3. «Цинк-Ново (Миура)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.4. «Цинк-Ново (Таурус)», в составе:
- реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.5. «Цинк-Ново (ВА400)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/8631
18.07.2019
21.20.23.110
105030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)