РЗН 2019/8631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Цинк-Ново (50)», в составе:
- реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.2. «Цинк-Ново (100)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.3. «Цинк-Ново (Миура)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.4. «Цинк-Ново (Таурус)», в составе:
- реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.5. «Цинк-Ново (ВА400)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Цинк-Ново (50)», в составе:
- реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.2. «Цинк-Ново (100)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.3. «Цинк-Ново (Миура)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.4. «Цинк-Ново (Таурус)», в составе:
- реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.5. «Цинк-Ново (ВА400)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8631
Дата РУ
18.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34481
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
105030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
«Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018: 1. «Цинк-Ново (50)»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
«Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018: 2. «Цинк-Ново (100)»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
«Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018: 3. «Цинк-Ново (Миура)»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
«Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018: 4. «Цинк-Ново (Таурус)»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105030
«Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново)» по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018: 5. «Цинк-Ново (ВА400)»:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2, 3, 4, 5).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2019/8631
21.05.2025
20.59.52.195
105030
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018- реагент (Р);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
3) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
4) - реагент -3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2019/8631
20.01.2022
21.20.23.110
105030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)